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FDA 510(k)

Brainomix 360 e-CTA

Numéro K : K192692 · 2020-05-28

DemandeurBrainomix Limited
Date de décision2020-05-28
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Brainomix 360 e-CTA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainomix Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-28 under 510(k) number K192692. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Brainomix 360 e-CTA?

Brainomix 360 e-CTA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-28. The listed applicant is Brainomix Limited. The 510(k) number is K192692.

When did Brainomix 360 e-CTA receive FDA 510(k) clearance?

Brainomix 360 e-CTA received FDA 510(k) clearance on 2020-05-28, under 510(k) number K192692.

Who is the listed applicant for Brainomix 360 e-CTA?

The FDA 510(k) record lists Brainomix Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainomix 360 e-CTA?

The FDA product code for Brainomix 360 e-CTA is LLZ.

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Source officielle

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