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FDA 510(k)

SentEP

Numéro K : K192890 · 2020-09-18

DemandeurSentiar, Inc.
Date de décision2020-09-18
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SentEP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sentiar, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K192890. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SentEP?

SentEP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is Sentiar, Inc.. The 510(k) number is K192890.

When did SentEP receive FDA 510(k) clearance?

SentEP received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K192890.

Who is the listed applicant for SentEP?

The FDA 510(k) record lists Sentiar, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SentEP?

The FDA product code for SentEP is LLZ.

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