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FDA 510(k)

Zeos Aqua Vision Pump and tube

Numéro K : K192921 · 2020-10-09

DemandeurHemodia Sas
Date de décision2020-10-09
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zeos Aqua Vision Pump and tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hemodia Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-09 under 510(k) number K192921. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zeos Aqua Vision Pump and tube?

Zeos Aqua Vision Pump and tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-09. The listed applicant is Hemodia Sas. The 510(k) number is K192921.

When did Zeos Aqua Vision Pump and tube receive FDA 510(k) clearance?

Zeos Aqua Vision Pump and tube received FDA 510(k) clearance on 2020-10-09, under 510(k) number K192921.

Who is the listed applicant for Zeos Aqua Vision Pump and tube?

The FDA 510(k) record lists Hemodia Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeos Aqua Vision Pump and tube?

The FDA product code for Zeos Aqua Vision Pump and tube is HRX.

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Source officielle

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