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FDA 510(k)

KY Grosz Liquid

Numéro K : K193032 · 2020-04-20

DemandeurRb Health (Us), LLC
Date de décision2020-04-20
Code produitNUC
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KY Grosz Liquid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20 under 510(k) number K193032. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KY Grosz Liquid?

KY Grosz Liquid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. The 510(k) number is K193032.

When did KY Grosz Liquid receive FDA 510(k) clearance?

KY Grosz Liquid received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20, under 510(k) number K193032.

Who is the listed applicant for KY Grosz Liquid?

The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KY Grosz Liquid?

The FDA product code for KY Grosz Liquid is NUC.

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