Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

VaPro Plus Pocket, VaPro Plus

Numéro K : K193148 · 2019-12-13

DemandeurHollister Incorporated
Date de décision2019-12-13
Code produitGBM
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VaPro Plus Pocket, VaPro Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hollister Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K193148. The device is classified under product code GBM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VaPro Plus Pocket, VaPro Plus?

VaPro Plus Pocket, VaPro Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Hollister Incorporated. The 510(k) number is K193148.

When did VaPro Plus Pocket, VaPro Plus receive FDA 510(k) clearance?

VaPro Plus Pocket, VaPro Plus received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K193148.

Who is the listed applicant for VaPro Plus Pocket, VaPro Plus?

The FDA 510(k) record lists Hollister Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VaPro Plus Pocket, VaPro Plus?

The FDA product code for VaPro Plus Pocket, VaPro Plus is GBM.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Hollister Incorporated en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253295Coude Sleeved IC; Coude Plus Sleeved ICK251468Sleeved IC 3 Family Sleeved IC 3 SWT (name not finalized) Sleeved IC 3 Pocket (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus Pocket (name not finalized) (N/A)K233524Sleeved IC 2 Family; Sleeved IC 2 SWT (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Pocket (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus Pocket (Name not Finalized)K220667Sleeved ICK213575Female IC (Not Finalized)K211436Intermittent Catheter (Not Finalized)

Voir tous les 11 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : GBM)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241734Wellead® Hydrophilic Intermittent Catheter Ready to Use; Wellead® Hydrophilic Intermittent Catheter CompactWell Lead Medical Co., Ltd.K213283GentleCath Air for Men Hydrophilic Intermittent Urinary CatheterConvatec LimitedK211436Intermittent Catheter (Not Finalized)Hollister IncorporatedK200820SpeediCath Compact SetColoplastK192904SpeediCath Compact SetColoplastK200142SpeediCath SoftColoplast

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑