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FDA 510(k)

Intermittent Catheter (Not Finalized)

Numéro K : K211436 · 2022-01-27

DemandeurHollister Incorporated
Date de décision2022-01-27
Code produitGBM
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intermittent Catheter (Not Finalized) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hollister Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27 under 510(k) number K211436. The device is classified under product code GBM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intermittent Catheter (Not Finalized)?

Intermittent Catheter (Not Finalized) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27. The listed applicant is Hollister Incorporated. The 510(k) number is K211436.

When did Intermittent Catheter (Not Finalized) receive FDA 510(k) clearance?

Intermittent Catheter (Not Finalized) received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27, under 510(k) number K211436.

Who is the listed applicant for Intermittent Catheter (Not Finalized)?

The FDA 510(k) record lists Hollister Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intermittent Catheter (Not Finalized)?

The FDA product code for Intermittent Catheter (Not Finalized) is GBM.

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Source officielle

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