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FDA 510(k)

Sleeved IC 2 Family; Sleeved IC 2 SWT (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Pocket (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus Pocket (Name not Finalized)

Numéro K : K233524 · 2024-05-03

DemandeurHollister Incorporated
Date de décision2024-05-03
Code produitEZD
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sleeved IC 2 Family; Sleeved IC 2 SWT (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Pocket (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus Pocket (Name not Finalized) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hollister Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K233524. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sleeved IC 2 Family; Sleeved IC 2 SWT (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Pocket (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus Pocket (Name not Finalized)?

Sleeved IC 2 Family; Sleeved IC 2 SWT (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Pocket (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus Pocket (Name not Finalized) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Hollister Incorporated. The 510(k) number is K233524.

When did Sleeved IC 2 Family; Sleeved IC 2 SWT (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Pocket (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus Pocket (Name not Finalized) receive FDA 510(k) clearance?

Sleeved IC 2 Family; Sleeved IC 2 SWT (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Pocket (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus Pocket (Name not Finalized) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K233524.

Who is the listed applicant for Sleeved IC 2 Family; Sleeved IC 2 SWT (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Pocket (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus Pocket (Name not Finalized)?

The FDA 510(k) record lists Hollister Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sleeved IC 2 Family; Sleeved IC 2 SWT (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Pocket (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus Pocket (Name not Finalized)?

The FDA product code for Sleeved IC 2 Family; Sleeved IC 2 SWT (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Pocket (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus Pocket (Name not Finalized) is EZD.

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