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FDA 510(k)

Female IC (Not Finalized)

Numéro K : K213575 · 2022-09-13

DemandeurHollister Incorporated
Date de décision2022-09-13
Code produitEZD
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Female IC (Not Finalized) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hollister Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13 under 510(k) number K213575. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Female IC (Not Finalized)?

Female IC (Not Finalized) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13. The listed applicant is Hollister Incorporated. The 510(k) number is K213575.

When did Female IC (Not Finalized) receive FDA 510(k) clearance?

Female IC (Not Finalized) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13, under 510(k) number K213575.

Who is the listed applicant for Female IC (Not Finalized)?

The FDA 510(k) record lists Hollister Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Female IC (Not Finalized)?

The FDA product code for Female IC (Not Finalized) is EZD.

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