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FDA 510(k)

Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse

Numéro K : K193336 · 2020-05-27

DemandeurSynedgen, Inc.
Date de décision2020-05-27
Code produitOLR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synedgen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27 under 510(k) number K193336. The device is classified under product code OLR. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse?

Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27. The listed applicant is Synedgen, Inc.. The 510(k) number is K193336.

When did Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse receive FDA 510(k) clearance?

Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27, under 510(k) number K193336.

Who is the listed applicant for Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse?

The FDA 510(k) record lists Synedgen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse?

The FDA product code for Synvaza Mouth Sore and Wound Rinse, Synvaza II Mouth Sore and Wound Rinse is OLR.

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Source officielle

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