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FDA 510(k)

Corin Optimized Positioning System (OPS) Femoral

Numéro K : K193545 · 2020-08-04

DemandeurCorin USA
Date de décision2020-08-04
Code produitLZO
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Corin Optimized Positioning System (OPS) Femoral is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin USA. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-04 under 510(k) number K193545. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Corin Optimized Positioning System (OPS) Femoral?

Corin Optimized Positioning System (OPS) Femoral is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-04. The listed applicant is Corin USA. The 510(k) number is K193545.

When did Corin Optimized Positioning System (OPS) Femoral receive FDA 510(k) clearance?

Corin Optimized Positioning System (OPS) Femoral received FDA 510(k) clearance on 2020-08-04, under 510(k) number K193545.

Who is the listed applicant for Corin Optimized Positioning System (OPS) Femoral?

The FDA 510(k) record lists Corin USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corin Optimized Positioning System (OPS) Femoral?

The FDA product code for Corin Optimized Positioning System (OPS) Femoral is LZO.

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