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FDA 510(k)

LARS AC Band Device

Numéro K : K190143 · 2019-11-04

DemandeurCorin USA
Date de décision2019-11-04
Code produitHTN
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LARS AC Band Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin USA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04 under 510(k) number K190143. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LARS AC Band Device?

LARS AC Band Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04. The listed applicant is Corin USA. The 510(k) number is K190143.

When did LARS AC Band Device receive FDA 510(k) clearance?

LARS AC Band Device received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04, under 510(k) number K190143.

Who is the listed applicant for LARS AC Band Device?

The FDA 510(k) record lists Corin USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LARS AC Band Device?

The FDA product code for LARS AC Band Device is HTN.

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