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FDA 510(k)

Optimized Positioning System (OPS) ReView

Numéro K : K193042 · 2020-06-26

DemandeurCorin USA
Date de décision2020-06-26
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Optimized Positioning System (OPS) ReView is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin USA. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26 under 510(k) number K193042. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Optimized Positioning System (OPS) ReView?

Optimized Positioning System (OPS) ReView is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26. The listed applicant is Corin USA. The 510(k) number is K193042.

When did Optimized Positioning System (OPS) ReView receive FDA 510(k) clearance?

Optimized Positioning System (OPS) ReView received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26, under 510(k) number K193042.

Who is the listed applicant for Optimized Positioning System (OPS) ReView?

The FDA 510(k) record lists Corin USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optimized Positioning System (OPS) ReView?

The FDA product code for Optimized Positioning System (OPS) ReView is LLZ.

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