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FDA 510(k)

Stethee Pro 1, Stethee Pro Software System

Numéro K : K193631 · 2020-10-09

DemandeurM3Dicine Pty , Ltd.
Date de décision2020-10-09
Code produitDQD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stethee Pro 1, Stethee Pro Software System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M3Dicine Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-09 under 510(k) number K193631. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stethee Pro 1, Stethee Pro Software System?

Stethee Pro 1, Stethee Pro Software System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-09. The listed applicant is M3Dicine Pty , Ltd.. The 510(k) number is K193631.

When did Stethee Pro 1, Stethee Pro Software System receive FDA 510(k) clearance?

Stethee Pro 1, Stethee Pro Software System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-09, under 510(k) number K193631.

Who is the listed applicant for Stethee Pro 1, Stethee Pro Software System?

The FDA 510(k) record lists M3Dicine Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stethee Pro 1, Stethee Pro Software System?

The FDA product code for Stethee Pro 1, Stethee Pro Software System is DQD.

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