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FDA 510(k)

NP1 Instrument, Creo Electrosurgical System

Numéro K : K200003 · 2020-10-28

DemandeurCreo Medical, Ltd.
Date de décision2020-10-28
Code produitNEY
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NP1 Instrument, Creo Electrosurgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28 under 510(k) number K200003. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NP1 Instrument, Creo Electrosurgical System?

NP1 Instrument, Creo Electrosurgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. The 510(k) number is K200003.

When did NP1 Instrument, Creo Electrosurgical System receive FDA 510(k) clearance?

NP1 Instrument, Creo Electrosurgical System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28, under 510(k) number K200003.

Who is the listed applicant for NP1 Instrument, Creo Electrosurgical System?

The FDA 510(k) record lists Creo Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NP1 Instrument, Creo Electrosurgical System?

The FDA product code for NP1 Instrument, Creo Electrosurgical System is NEY.

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Source officielle

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