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FDA 510(k)

HemosIL Antigène du Facteur von Willebrand

Numéro K : K200033 · 2020-08-19

DemandeurInstrumentation Laboratory CO
Date de décision2020-08-19
Code produitGGP
Comité consultatifLe texte source est manquant. Veuillez le fournir.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

HemosIL von Willebrand Factor Antigen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19 under 510(k) number K200033. The device is classified under product code GGP. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HemosIL von Willebrand Factor Antigen?

HemosIL von Willebrand Factor Antigen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19. The listed applicant is Instrumentation Laboratory CO. The 510(k) number is K200033.

When did HemosIL von Willebrand Factor Antigen receive FDA 510(k) clearance?

HemosIL von Willebrand Factor Antigen received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19, under 510(k) number K200033.

Who is the listed applicant for HemosIL von Willebrand Factor Antigen?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemosIL von Willebrand Factor Antigen?

The FDA product code for HemosIL von Willebrand Factor Antigen is GGP.

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