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FDA 510(k)

MUTARS Cemented Femoral Stems

Numéro K : K200045 · 2020-10-16

DemandeurImplantcast GmbH
Date de décision2020-10-16
Code produitMEH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MUTARS Cemented Femoral Stems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16 under 510(k) number K200045. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MUTARS Cemented Femoral Stems?

MUTARS Cemented Femoral Stems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K200045.

When did MUTARS Cemented Femoral Stems receive FDA 510(k) clearance?

MUTARS Cemented Femoral Stems received FDA 510(k) clearance on 2020-10-16, under 510(k) number K200045.

Who is the listed applicant for MUTARS Cemented Femoral Stems?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MUTARS Cemented Femoral Stems?

The FDA product code for MUTARS Cemented Femoral Stems is MEH.

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