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FDA 510(k)

Bright Bond Universal

Numéro K : K200153 · 2020-10-28

DemandeurGenoss Co., Ltd.
Date de décision2020-10-28
Code produitKLE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bright Bond Universal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28 under 510(k) number K200153. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bright Bond Universal?

Bright Bond Universal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. The 510(k) number is K200153.

When did Bright Bond Universal receive FDA 510(k) clearance?

Bright Bond Universal received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28, under 510(k) number K200153.

Who is the listed applicant for Bright Bond Universal?

The FDA 510(k) record lists Genoss Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bright Bond Universal?

The FDA product code for Bright Bond Universal is KLE.

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Source officielle

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