Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

B&J DVT Compression Devices MHH800/MHH800SQ

Numéro K : K200154 · 2020-07-08

DemandeurB&J Manufacturing , Ltd.
Date de décision2020-07-08
Code produitJOW
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

B&J DVT Compression Devices MHH800/MHH800SQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B&J Manufacturing , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08 under 510(k) number K200154. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the B&J DVT Compression Devices MHH800/MHH800SQ?

B&J DVT Compression Devices MHH800/MHH800SQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08. The listed applicant is B&J Manufacturing , Ltd.. The 510(k) number is K200154.

When did B&J DVT Compression Devices MHH800/MHH800SQ receive FDA 510(k) clearance?

B&J DVT Compression Devices MHH800/MHH800SQ received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08, under 510(k) number K200154.

Who is the listed applicant for B&J DVT Compression Devices MHH800/MHH800SQ?

The FDA 510(k) record lists B&J Manufacturing , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for B&J DVT Compression Devices MHH800/MHH800SQ?

The FDA product code for B&J DVT Compression Devices MHH800/MHH800SQ is JOW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant B&J Manufacturing , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K201532B&J DVT Calf/Thigh Garments, Models 801/830 SeriesK201547B&J DVT Foot Garments, Models 820 SeriesK200568B&J MHP800 Deep Vein Thrombosis (DVT) Prevention System

Dispositifs connexes (Code : JOW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑