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FDA 510(k)

Dermapose Access

Numéro K : K200168 · 2020-04-22

DemandeurPuregraft, LLC
Date de décision2020-04-22
Code produitQPB
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dermapose Access is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puregraft, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22 under 510(k) number K200168. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dermapose Access?

Dermapose Access is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22. The listed applicant is Puregraft, LLC. The 510(k) number is K200168.

When did Dermapose Access receive FDA 510(k) clearance?

Dermapose Access received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22, under 510(k) number K200168.

Who is the listed applicant for Dermapose Access?

The FDA 510(k) record lists Puregraft, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dermapose Access?

The FDA product code for Dermapose Access is QPB.

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