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FDA 510(k)

VersaWrap Tendon Protector

Numéro K : K200311 · 2020-03-06

DemandeurAlafair Biosciences, Inc.
Date de décision2020-03-06
Code produitFTM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VersaWrap Tendon Protector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06 under 510(k) number K200311. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VersaWrap Tendon Protector?

VersaWrap Tendon Protector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K200311.

When did VersaWrap Tendon Protector receive FDA 510(k) clearance?

VersaWrap Tendon Protector received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06, under 510(k) number K200311.

Who is the listed applicant for VersaWrap Tendon Protector?

The FDA 510(k) record lists Alafair Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaWrap Tendon Protector?

The FDA product code for VersaWrap Tendon Protector is FTM.

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