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FDA 510(k)

VersaWrap

Numéro K : K240817 · 2024-06-14

DemandeurAlafair Biosciences, Inc.
Date de décision2024-06-14
Code produitOWW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VersaWrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14 under 510(k) number K240817. The device is classified under product code OWW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VersaWrap?

VersaWrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K240817.

When did VersaWrap receive FDA 510(k) clearance?

VersaWrap received FDA 510(k) clearance on 2024-06-14, under 510(k) number K240817.

Who is the listed applicant for VersaWrap?

The FDA 510(k) record lists Alafair Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaWrap?

The FDA product code for VersaWrap is OWW.

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