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FDA 510(k)

BioBrace® Reinforced Implant

Numéro K : K241906 · 2024-07-29

DemandeurConmed Corporation
Date de décision2024-07-29
Code produitOWW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BioBrace® Reinforced Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29 under 510(k) number K241906. The device is classified under product code OWW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BioBrace® Reinforced Implant?

BioBrace® Reinforced Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K241906.

When did BioBrace® Reinforced Implant receive FDA 510(k) clearance?

BioBrace® Reinforced Implant received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29, under 510(k) number K241906.

Who is the listed applicant for BioBrace® Reinforced Implant?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioBrace® Reinforced Implant?

The FDA product code for BioBrace® Reinforced Implant is OWW.

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