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FDA 510(k)

BioBrace®

Numéro K : K242187 · 2024-11-27

DemandeurConmed Corporation
Date de décision2024-11-27
Code produitOWW
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BioBrace® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K242187. The device is classified under product code OWW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BioBrace®?

BioBrace® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K242187.

When did BioBrace® receive FDA 510(k) clearance?

BioBrace® received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K242187.

Who is the listed applicant for BioBrace®?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioBrace®?

The FDA product code for BioBrace® is OWW.

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