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FDA 510(k)

VersaWrap Nerve Protector

Numéro K : K232029 · 2023-11-02

DemandeurAlafair Biosciences, Inc.
Date de décision2023-11-02
Code produitJXI
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VersaWrap Nerve Protector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02 under 510(k) number K232029. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VersaWrap Nerve Protector?

VersaWrap Nerve Protector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02. The listed applicant is Alafair Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K232029.

When did VersaWrap Nerve Protector receive FDA 510(k) clearance?

VersaWrap Nerve Protector received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02, under 510(k) number K232029.

Who is the listed applicant for VersaWrap Nerve Protector?

The FDA 510(k) record lists Alafair Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaWrap Nerve Protector?

The FDA product code for VersaWrap Nerve Protector is JXI.

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Autres dossiers indiquant Alafair Biosciences, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : JXI)

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Source officielle

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