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FDA 510(k)

Neocis Guidance System (NGS) with Fiducial Array Splint (FAS)

Numéro K : K200348 · 2020-05-08

DemandeurNeocis, Inc.
Date de décision2020-05-08
Code produitPLV
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Neocis Guidance System (NGS) with Fiducial Array Splint (FAS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-08 under 510(k) number K200348. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neocis Guidance System (NGS) with Fiducial Array Splint (FAS)?

Neocis Guidance System (NGS) with Fiducial Array Splint (FAS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-08. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K200348.

When did Neocis Guidance System (NGS) with Fiducial Array Splint (FAS) receive FDA 510(k) clearance?

Neocis Guidance System (NGS) with Fiducial Array Splint (FAS) received FDA 510(k) clearance on 2020-05-08, under 510(k) number K200348.

Who is the listed applicant for Neocis Guidance System (NGS) with Fiducial Array Splint (FAS)?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neocis Guidance System (NGS) with Fiducial Array Splint (FAS)?

The FDA product code for Neocis Guidance System (NGS) with Fiducial Array Splint (FAS) is PLV.

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