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FDA 510(k)

Vanne à air/eau jetable Andorate, Vanne à succion jetable Andorate

Numéro K : K200495 · 2020-06-24

DemandeurGa Health Company Limited
Date de décision2020-06-24
Code produitODC
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Andorate Disposable Air/Water Valve, Andorate Disposable Suction Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ga Health Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24 under 510(k) number K200495. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Andorate Disposable Air/Water Valve, Andorate Disposable Suction Valve?

Andorate Disposable Air/Water Valve, Andorate Disposable Suction Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24. The listed applicant is Ga Health Company Limited. The 510(k) number is K200495.

When did Andorate Disposable Air/Water Valve, Andorate Disposable Suction Valve receive FDA 510(k) clearance?

Andorate Disposable Air/Water Valve, Andorate Disposable Suction Valve received FDA 510(k) clearance on 2020-06-24, under 510(k) number K200495.

Who is the listed applicant for Andorate Disposable Air/Water Valve, Andorate Disposable Suction Valve?

The FDA 510(k) record lists Ga Health Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Andorate Disposable Air/Water Valve, Andorate Disposable Suction Valve?

The FDA product code for Andorate Disposable Air/Water Valve, Andorate Disposable Suction Valve is ODC.

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