FDA 510(k)

I-View Gold et Imagen Gold Capteurs dentaires

Numéro K : K200625 · 2020-04-15

Date de décision2020-04-15

Code produitMUH

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

I-View Gold and Imagen Gold Dental Sensors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trident S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15 under 510(k) number K200625. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the I-View Gold and Imagen Gold Dental Sensors?

I-View Gold and Imagen Gold Dental Sensors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15. The listed applicant is Trident S.R.L. The 510(k) number is K200625.

When did I-View Gold and Imagen Gold Dental Sensors receive FDA 510(k) clearance?

I-View Gold and Imagen Gold Dental Sensors received FDA 510(k) clearance on 2020-04-15, under 510(k) number K200625.

Who is the listed applicant for I-View Gold and Imagen Gold Dental Sensors?

The FDA 510(k) record lists Trident S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for I-View Gold and Imagen Gold Dental Sensors?

The FDA product code for I-View Gold and Imagen Gold Dental Sensors is MUH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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