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FDA 510(k)

RiX70 DC

Numéro K : K182206 · 2018-09-13

DemandeurTrident S.R.L
Date de décision2018-09-13
Code produitEHD
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RiX70 DC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trident S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13 under 510(k) number K182206. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RiX70 DC?

RiX70 DC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13. The listed applicant is Trident S.R.L. The 510(k) number is K182206.

When did RiX70 DC receive FDA 510(k) clearance?

RiX70 DC received FDA 510(k) clearance on 2018-09-13, under 510(k) number K182206.

Who is the listed applicant for RiX70 DC?

The FDA 510(k) record lists Trident S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RiX70 DC?

The FDA product code for RiX70 DC is EHD.

Autres dossiers indiquant Trident S.R.L en tant que demandeur

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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