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FDA 510(k)

Synvitro Hyadase

Numéro K : K200680 · 2020-07-17

DemandeurOrigio A/S, A Coopersurgical Company
Date de décision2020-07-17
Code produitMQL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Synvitro Hyadase is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Origio A/S, A Coopersurgical Company. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17 under 510(k) number K200680. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Synvitro Hyadase?

Synvitro Hyadase is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17. The listed applicant is Origio A/S, A Coopersurgical Company. The 510(k) number is K200680.

When did Synvitro Hyadase receive FDA 510(k) clearance?

Synvitro Hyadase received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17, under 510(k) number K200680.

Who is the listed applicant for Synvitro Hyadase?

The FDA 510(k) record lists Origio A/S, A Coopersurgical Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synvitro Hyadase?

The FDA product code for Synvitro Hyadase is MQL.

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