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FDA 510(k)

RoughRider Aurora Manual Wheelchair

Numéro K : K200715 · 2022-06-24

DemandeurRoughrider America, LLC
Date de décision2022-06-24
Code produitIOR
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RoughRider Aurora Manual Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roughrider America, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24 under 510(k) number K200715. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RoughRider Aurora Manual Wheelchair?

RoughRider Aurora Manual Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24. The listed applicant is Roughrider America, LLC. The 510(k) number is K200715.

When did RoughRider Aurora Manual Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

RoughRider Aurora Manual Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24, under 510(k) number K200715.

Who is the listed applicant for RoughRider Aurora Manual Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Roughrider America, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RoughRider Aurora Manual Wheelchair?

The FDA product code for RoughRider Aurora Manual Wheelchair is IOR.

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Source officielle

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