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FDA 510(k)

CoLink Cfx Plating System

Numéro K : K200762 · 2020-04-23

DemandeurIn2bones USA, LLC
Date de décision2020-04-23
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CoLink Cfx Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K200762. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CoLink Cfx Plating System?

CoLink Cfx Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K200762.

When did CoLink Cfx Plating System receive FDA 510(k) clearance?

CoLink Cfx Plating System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K200762.

Who is the listed applicant for CoLink Cfx Plating System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoLink Cfx Plating System?

The FDA product code for CoLink Cfx Plating System is HRS.

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Source officielle

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