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FDA 510(k)

Stratum™ Reduced Size Foot Plating System

Numéro K : K200785 · 2020-07-27

DemandeurNextremity Solutions, Inc.
Date de décision2020-07-27
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stratum™ Reduced Size Foot Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nextremity Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-27 under 510(k) number K200785. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stratum™ Reduced Size Foot Plating System?

Stratum™ Reduced Size Foot Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-27. The listed applicant is Nextremity Solutions, Inc.. The 510(k) number is K200785.

When did Stratum™ Reduced Size Foot Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Stratum™ Reduced Size Foot Plating System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-27, under 510(k) number K200785.

Who is the listed applicant for Stratum™ Reduced Size Foot Plating System?

The FDA 510(k) record lists Nextremity Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stratum™ Reduced Size Foot Plating System?

The FDA product code for Stratum™ Reduced Size Foot Plating System is HRS.

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Source officielle

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