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FDA 510(k)

BEAR and BEAR mini

Numéro K : K200803 · 2020-07-31

DemandeurForeo, Inc.
Date de décision2020-07-31
Code produitNFO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BEAR and BEAR mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foreo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31 under 510(k) number K200803. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BEAR and BEAR mini?

BEAR and BEAR mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31. The listed applicant is Foreo, Inc.. The 510(k) number is K200803.

When did BEAR and BEAR mini receive FDA 510(k) clearance?

BEAR and BEAR mini received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31, under 510(k) number K200803.

Who is the listed applicant for BEAR and BEAR mini?

The FDA 510(k) record lists Foreo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEAR and BEAR mini?

The FDA product code for BEAR and BEAR mini is NFO.

Autres dossiers indiquant Foreo, Inc. en tant que demandeur

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