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FDA 510(k)

DuoHex CH Cannulated Hammertoe System

Numéro K : K200840 · 2020-06-26

DemandeurNextremity Solutions, Inc.
Date de décision2020-06-26
Code produitHWC
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DuoHex CH Cannulated Hammertoe System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nextremity Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26 under 510(k) number K200840. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DuoHex CH Cannulated Hammertoe System?

DuoHex CH Cannulated Hammertoe System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26. The listed applicant is Nextremity Solutions, Inc.. The 510(k) number is K200840.

When did DuoHex CH Cannulated Hammertoe System receive FDA 510(k) clearance?

DuoHex CH Cannulated Hammertoe System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26, under 510(k) number K200840.

Who is the listed applicant for DuoHex CH Cannulated Hammertoe System?

The FDA 510(k) record lists Nextremity Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DuoHex CH Cannulated Hammertoe System?

The FDA product code for DuoHex CH Cannulated Hammertoe System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Source officielle

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