Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ACURA Système de Stabilisation

Numéro K : K200937 · 2020-10-26

DemandeurIndius Medical Technologies Pvt. , Ltd.
Date de décision2020-10-26
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ACURA Stabilization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Indius Medical Technologies Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26 under 510(k) number K200937. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACURA Stabilization System?

ACURA Stabilization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26. The listed applicant is Indius Medical Technologies Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K200937.

When did ACURA Stabilization System receive FDA 510(k) clearance?

ACURA Stabilization System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-26, under 510(k) number K200937.

Who is the listed applicant for ACURA Stabilization System?

The FDA 510(k) record lists Indius Medical Technologies Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACURA Stabilization System?

The FDA product code for ACURA Stabilization System is NKB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Indius Medical Technologies Pvt. , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K200224SEA-LINK Anterior Cervical Plate System

Dispositifs connexes (Code : NKB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑