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FDA 510(k)

XR-MX/1000

Numéro K : K200965 · 2020-12-29

DemandeurKarl Storz Endoscopy America, Inc.
Date de décision2020-12-29
Code produitJAA
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XR-MX/1000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29 under 510(k) number K200965. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XR-MX/1000?

XR-MX/1000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K200965.

When did XR-MX/1000 receive FDA 510(k) clearance?

XR-MX/1000 received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29, under 510(k) number K200965.

Who is the listed applicant for XR-MX/1000?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XR-MX/1000?

The FDA product code for XR-MX/1000 is JAA.

Autres dossiers indiquant Karl Storz Endoscopy America, Inc. en tant que demandeur

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K252624KARL STORZ Laryngoscopes and AccessoriesK240506KARL STORZ HoldersK223885HOPKINS TelescopesK230359KOH Ultramicro Injection Cannula (26167NN); Suction a. Irrig. Cannula,L. 36cm (37360CP); Suction a. Irrig. Cannula,L. 36cm (37360SC); Suction and Irrig Cannula,l. 36cm (37560LH); Suction a. Irrig. Cannula,L. 30cm (37260LH); KOH Ultramicro Injection Needle (26167NA); Puncture Needle, LUER-lock (26178R); Suction a. Irrig. Cannula,L. 43cm (37460LH); Suction a. Irrig. Cannula,L. 36cm (37360LH); Puncture Needle, dia. 1.6 mm, 36 cm (26175R); Two-Way Stopcock (26167H); Injection Needle, LUER-K223520UNIDRIVE SIII SystemK223923HOPKINS Telescopes

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Dispositifs connexes (Code : JAA)

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K253103Nexus DRF Digital X-ray Imaging SystemVarex Imaging CorporationK251650Insight Enhanced™ DRF (EN-1002-01)Imaging Engineering, LLCK242488Soteria E-ViewOmega Medical Imaging, LLCK242948Adora DRFi (04550010)Nrt X-Ray A/SK233380TRIDENT Mobile Fluoroscopy SystemDornier Medtech AmericaK233945ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)Philips Medical Systems Dmc GmbH

Source officielle

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