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FDA 510(k)

SherpaPak Pediatric Liver Transport System

Numéro K : K201048 · 2020-07-02

DemandeurParagonix Technologies
Date de décision2020-07-02
Code produitKDN
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SherpaPak Pediatric Liver Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragonix Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02 under 510(k) number K201048. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SherpaPak Pediatric Liver Transport System?

SherpaPak Pediatric Liver Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02. The listed applicant is Paragonix Technologies. The 510(k) number is K201048.

When did SherpaPak Pediatric Liver Transport System receive FDA 510(k) clearance?

SherpaPak Pediatric Liver Transport System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02, under 510(k) number K201048.

Who is the listed applicant for SherpaPak Pediatric Liver Transport System?

The FDA 510(k) record lists Paragonix Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SherpaPak Pediatric Liver Transport System?

The FDA product code for SherpaPak Pediatric Liver Transport System is KDN.

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