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FDA 510(k)

KIDNEYvault Portable Renal Perfusion System

Numéro K : K234060 · 2024-10-23

DemandeurParagonix Technologies
Date de décision2024-10-23
Code produitKDN
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KIDNEYvault Portable Renal Perfusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragonix Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23 under 510(k) number K234060. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KIDNEYvault Portable Renal Perfusion System?

KIDNEYvault Portable Renal Perfusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23. The listed applicant is Paragonix Technologies. The 510(k) number is K234060.

When did KIDNEYvault Portable Renal Perfusion System receive FDA 510(k) clearance?

KIDNEYvault Portable Renal Perfusion System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23, under 510(k) number K234060.

Who is the listed applicant for KIDNEYvault Portable Renal Perfusion System?

The FDA 510(k) record lists Paragonix Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KIDNEYvault Portable Renal Perfusion System?

The FDA product code for KIDNEYvault Portable Renal Perfusion System is KDN.

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