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FDA 510(k)

BAROguard

Numéro K : K223874 · 2023-08-15

DemandeurParagonix Technologies
Date de décision2023-08-15
Code produitKDN
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BAROguard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragonix Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15 under 510(k) number K223874. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BAROguard?

BAROguard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15. The listed applicant is Paragonix Technologies. The 510(k) number is K223874.

When did BAROguard receive FDA 510(k) clearance?

BAROguard received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15, under 510(k) number K223874.

Who is the listed applicant for BAROguard?

The FDA 510(k) record lists Paragonix Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAROguard?

The FDA product code for BAROguard is KDN.

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