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FDA 510(k)

Accuvue+

Numéro K : K201058 · 2020-05-06

DemandeurRadmedix, LLC
Date de décision2020-05-06
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Accuvue+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radmedix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06 under 510(k) number K201058. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Accuvue+?

Accuvue+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06. The listed applicant is Radmedix, LLC. The 510(k) number is K201058.

When did Accuvue+ receive FDA 510(k) clearance?

Accuvue+ received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06, under 510(k) number K201058.

Who is the listed applicant for Accuvue+?

The FDA 510(k) record lists Radmedix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuvue+?

The FDA product code for Accuvue+ is MQB.

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Dispositifs connexes (Code : MQB)

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Source officielle

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