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FDA 510(k)

AcuityDRe

Numéro K : K210919 · 2021-04-30

DemandeurRadmedix, LLC
Date de décision2021-04-30
Code produitMQB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AcuityDRe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radmedix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30 under 510(k) number K210919. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AcuityDRe?

AcuityDRe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30. The listed applicant is Radmedix, LLC. The 510(k) number is K210919.

When did AcuityDRe receive FDA 510(k) clearance?

AcuityDRe received FDA 510(k) clearance on 2021-04-30, under 510(k) number K210919.

Who is the listed applicant for AcuityDRe?

The FDA 510(k) record lists Radmedix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcuityDRe?

The FDA product code for AcuityDRe is MQB.

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Dispositifs connexes (Code : MQB)

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Source officielle

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