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FDA 510(k)

LSN

Numéro K : K201092 · 2020-10-29

DemandeurImaging Biometrics, LLC
Date de décision2020-10-29
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LSN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imaging Biometrics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K201092. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LSN?

LSN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is Imaging Biometrics, LLC. The 510(k) number is K201092.

When did LSN receive FDA 510(k) clearance?

LSN received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K201092.

Who is the listed applicant for LSN?

The FDA 510(k) record lists Imaging Biometrics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LSN?

The FDA product code for LSN is JAK.

Autres dossiers indiquant Imaging Biometrics, LLC en tant que demandeur

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K191530StoneChecker

Dispositifs connexes (Code : JAK)

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K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Source officielle

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