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FDA 510(k)

CoLink Plating System

Numéro K : K201149 · 2020-07-15

DemandeurIn2bones USA, LLC
Date de décision2020-07-15
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CoLink Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15 under 510(k) number K201149. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CoLink Plating System?

CoLink Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K201149.

When did CoLink Plating System receive FDA 510(k) clearance?

CoLink Plating System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-15, under 510(k) number K201149.

Who is the listed applicant for CoLink Plating System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoLink Plating System?

The FDA product code for CoLink Plating System is HRS.

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Source officielle

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