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FDA 510(k)

PleurX Peritoneal Catheter System

Numéro K : K201155 · 2020-10-21

DemandeurCare Fusion
Date de décision2020-10-21
Code produitPNG
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

PleurX Peritoneal Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K201155. The device is classified under product code PNG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the PleurX Peritoneal Catheter System?

PleurX Peritoneal Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K201155.

When did PleurX Peritoneal Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

PleurX Peritoneal Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K201155.

Who is the listed applicant for PleurX Peritoneal Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PleurX Peritoneal Catheter System?

The FDA product code for PleurX Peritoneal Catheter System is PNG.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Care Fusion en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : PNG)

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Source officielle

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