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FDA 510(k)

AVA (Analyse Vasculaire Augmentée)

Numéro K : K201369 · 2020-09-16

DemandeurSee-Mode Technologies Pte, Ltd.
Date de décision2020-09-16
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AVA (Augmented Vascular Analysis) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is See-Mode Technologies Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16 under 510(k) number K201369. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AVA (Augmented Vascular Analysis)?

AVA (Augmented Vascular Analysis) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16. The listed applicant is See-Mode Technologies Pte, Ltd.. The 510(k) number is K201369.

When did AVA (Augmented Vascular Analysis) receive FDA 510(k) clearance?

AVA (Augmented Vascular Analysis) received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16, under 510(k) number K201369.

Who is the listed applicant for AVA (Augmented Vascular Analysis)?

The FDA 510(k) record lists See-Mode Technologies Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVA (Augmented Vascular Analysis)?

The FDA product code for AVA (Augmented Vascular Analysis) is LLZ.

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Source officielle

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