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FDA 510(k)

Chaise roulante manuelle, Modèle A011

Numéro K : K201461 · 2021-05-21

DemandeurNingbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd
Date de décision2021-05-21
Code produitIOR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Manual Wheelchair, Model A011 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21 under 510(k) number K201461. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Manual Wheelchair, Model A011?

Manual Wheelchair, Model A011 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21. The listed applicant is Ningbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd. The 510(k) number is K201461.

When did Manual Wheelchair, Model A011 receive FDA 510(k) clearance?

Manual Wheelchair, Model A011 received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21, under 510(k) number K201461.

Who is the listed applicant for Manual Wheelchair, Model A011?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Manual Wheelchair, Model A011?

The FDA product code for Manual Wheelchair, Model A011 is IOR.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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