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FDA 510(k)

SyMRI

Numéro K : K201616 · 2020-07-28

DemandeurSyntheticmr AB
Date de décision2020-07-28
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SyMRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntheticmr AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-28 under 510(k) number K201616. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SyMRI?

SyMRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-28. The listed applicant is Syntheticmr AB. The 510(k) number is K201616.

When did SyMRI receive FDA 510(k) clearance?

SyMRI received FDA 510(k) clearance on 2020-07-28, under 510(k) number K201616.

Who is the listed applicant for SyMRI?

The FDA 510(k) record lists Syntheticmr AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SyMRI?

The FDA product code for SyMRI is LNH.

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