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FDA 510(k)

Portable Electro-Stimulation Therapy Device, Model: LGT-232(US)

Numéro K : K201845 · 2020-10-08

DemandeurGuangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd.
Date de décision2020-10-08
Code produitNGX
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Portable Electro-Stimulation Therapy Device, Model: LGT-232(US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08 under 510(k) number K201845. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Portable Electro-Stimulation Therapy Device, Model: LGT-232(US)?

Portable Electro-Stimulation Therapy Device, Model: LGT-232(US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08. The listed applicant is Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K201845.

When did Portable Electro-Stimulation Therapy Device, Model: LGT-232(US) receive FDA 510(k) clearance?

Portable Electro-Stimulation Therapy Device, Model: LGT-232(US) received FDA 510(k) clearance on 2020-10-08, under 510(k) number K201845.

Who is the listed applicant for Portable Electro-Stimulation Therapy Device, Model: LGT-232(US)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Longest Science & Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Portable Electro-Stimulation Therapy Device, Model: LGT-232(US)?

The FDA product code for Portable Electro-Stimulation Therapy Device, Model: LGT-232(US) is NGX.

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Source officielle

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