Date de décision2021-08-20
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1.
Politique : medical-regulatory-v1.
Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle
Résumé du dispositif
Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careplus (M) Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K201857. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Questions fréquentes
What is the Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue?
Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Careplus (M) Sdn Bhd. The 510(k) number is K201857.
When did Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue receive FDA 510(k) clearance?
Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K201857.
Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue?
The FDA 510(k) record lists Careplus (M) Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue?
The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue is LZA.
Essais cliniques associés
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Autres dossiers indiquant Careplus (M) Sdn Bhd en tant que demandeur
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Dispositifs connexes (Code : LZA)
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Source officielle
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