Careplus (M) Sdn Bhd
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 8 produits
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Nombre total de dispositifs8
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K211621 | Latex Surgical Gloves, Powder Free with Protein claim (50 micrograms or less) | KGO | 2021-10-06 | Voir |
| 510(k) | K203705 | Latex Examination Glove, Powder free with Protein Content Labeling Claim (50 ug/g or less of total extractable Protein) | LYY | 2021-08-20 | Voir |
| 510(k) | K201857 | Powder Free Nitrile Examination Glove Black and Dual Color White-Blue | LZA | 2021-08-20 | Voir |
| 510(k) | K210724 | ENCORE Latex Acclaim, Gants chirurgical en latex sans poudre avec étiquetage de teneur en protéines (50 µg/dm2 de protéines extraites en solution aqueuse par gant) et testés pour usage avec les médicaments de chimiothérapie, GAMMEX Latex Standard, Gants chirurgical en latex sans poudre avec étiquetage de teneur en protéines (50 µg/dm2 de protéines extraites en solution aqueuse par gant) et testés pour usage avec les médicaments de chimiothérapie | KGO | 2021-08-03 | Voir |
| 510(k) | K210656 | ENCORE Latex Ortho, Gants chirugicaux en latex sans poudre avec indication de teneur en protéines (<50 µg/dm2 par gant d'extrait protéique total aqueux) et testés pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie, GAMMEX Latex Ortho, Gants chirugicaux en latex sans poudre avec indication de teneur en protéines (<50 µg/dm2 par gant d'extrait protéique total aqueux) et testés pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie | KGO | 2021-06-24 | Voir |
| 510(k) | K202765 | ENCORE Gants chirurgicaux texturés en latex, sans poudre avec indication de teneur en protéines (50 microgrammes ou moins) et testés pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie | KGO | 2021-05-27 | Voir |
| 510(k) | K162858 | NITRILECARE NITRILE EXAMINATION GLOVES POWDER FREE, BLUE, CHEMOTEST | LZC | 2017-07-24 | Voir |
| 510(k) | K152593 | LATEX EXAMINATION GLOVE POWDER FREE | LYY | 2016-02-25 | Voir |
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